Regulatory Affairs Specialist (Bratislava)

• Zodpovednosť za registráciu liečiv, predĺžení registrácie a zmien v registrácii v spolupráci s príslušnými zodpovednými orgánmi a za dodržiavanie právnych noriem a postupov.
• Podanie registračnej dokumentácie načas, zodpovednosť za preklady príslušných dokumentov - informácie o lieku (SmPC, PIL, označenie obalu, atď.), administratívna kontrola úplnosti a správnosti dokumentácie, špecifické zmeny v dokumentáciíi, zodpovednosť za správnosť a aktuálnosť poskytovaných informácií.
• Jednanie so zodpovednými pracovníkmi externých inštitúcií (ŠÚKL, ministerstvá, poisťovne..), s odbornými zdravotnými expertmi a odborným zdravotnými organizáciami.
• Spolupráca na príprave registračnej stratégie pre produkty plánované do registračného procesu v spolupráci s korporátnym RA.
• Monitoring lokálnej legislatívy v zmysle požiadaviek alebo očakávaných zmien a ich implementácia do interných postupov spoločnosti.
• Reporting, spolupráca s ostatnými útvarmi.

• Ide o zastupovanie počas materskej a rodičovskej dovolenky.

http://zentiva.jobs.cz/pd/1611460803?rps=183&source=10&exportID=0