Clinical, Non-clinical expert

- zabezpečuje odborné činnosti v oblasti prípravy a posudzovania predklinickej a klinickej časti registračnej dokumentácie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok, kozmetických výrobkov, výživových doplnkov
- vykonávanie predklinického a klinického hodnotenia, hodnotenia údajov bezpečnosti po registrácii (farmakovigilancia) produktov
- spoluúčasť na riadení procesu registrácie nových, revidovanie starších registrácii produktov
- príprava, pravidelná aktualizácia a predkladanie príslušných dokumentov a správ systému dohľadu nad bezpečnosťou produktov v pre a post-registračnej fáze (klinické a predklinické hodnotenie, farmakovigilancia a dohľad ...)
- pravidelné vyhodnocovanie údajov o bezpečnosti produktov (nežiaduce účinky, klinické údaje, publikovaná literatúra ...)
- tvorba odborných textov (produktové informácie) a prekladov a posudzovanie ich správnosti a zrozumiteľnosti
- práca s rešeršnými databázami, cielené vyhľadávanie, identifikácia, spracovanie a vyhodnocovanie relevantných údajov
- komunikácia a spolupráca s kompetentnými regulačnými národnými a EÚ autoritami
- sledovanie zmien národnej legislatívy, legislatívy EÚ, príslušných usmernení
- spolupráca s internými a externými pracovníkmi a oddeleniami spoločnosti

- stravovanie nad rámec zákona
- dodatková dovolenka

Všetkým uchádzačom ďakujeme za prejavený záujem. Na osobné pohovory budú pozvaní iba kandidáti, ktorí spĺňajú podmienky výberového konania.