Špecialista DMF (Drug Master File)

Saneca Pharmaceuticals a. s.

Miesto práce
920 01 Hlohovec, Nitrianska 100
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• Príprava zmien a komunikácia s externými dodávateľmi účinných látok
• Hodnotenie dokumentácie externých dodávateľov účinných látok (CEP/DMF)
• Komunikácia v rámci pripomienkových konaní, riešenie pripomienok v priebehu
registračných procedúr
• Revízia, predlžovanie CEPov
• Aktualizácia DMF vlastných účinných látok
• Tvorba vlastných DMF
• Spolupráca s chemickou výrobou, nákupom, registráciou liekov

Zamestnanecké výhody, benefity

•3 dni voľna formou platenej prekážky na strane zamestnávateľa
•nadštandardný sociálny program (príspevok zamestnávateľa na doplnkové dôchodkové sporenie, skupinové životné poistenie , darčekové poukážky)
•možnosť odborného rastu v novovzniknutej a rozvíjajúcej sa spoločnosti

Informácie o výberovom konaní

Vopred ďakujeme všetkým uchádzačom o prácu, ale v prípade veľkého počtu žiadostí budeme kontaktovať iba tých, ktorí postúpia do užšieho výberu. Za pochopenie ďakujeme.

Predpokladaný termín ukončenia výberového konania

26.10.2017 (ostáva ešte 6 dní)

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Vzdelanie v odbore

VŠ chemického, farmaceutického, prírodovedného zamerania

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Pokročilý (C1)

Počítačové znalosti - používateľ

Microsoft Excel - pokročilý
Microsoft Word - pokročilý
Microsoft PowerPoint - pokročilý

Počet rokov praxe

3

Osobnostné predpoklady a zručnosti

• Schopnosť rýchlej orientácie v riešených úlohách a
tímová spolupráca
• Orientácia na vysoký výkon a výsledky práce
• Zmysel pre detail, precíznosť, systematickosť,
zodpovednosť
• Komunikačné schopnosti, spoľahlivosť, vysoký výkon,
flexibilita
• PC zručnosti, odborné databázy a softwéry
• Prax v oblasti registrácie liekov je výhodou/vítaná

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Saneca Pharmaceuticals a.s. Hlohovec je globálnym dodávateľom pre oblasť farmaceutického a zdravotníckeho priemyslu. Súkromná spoločnosť Saneca Pharmaceuticals vyvíja a vyrába liekové formy vysokej kvality, vrátane pevných a tekutých liekových foriem, gelov a krémov. Spoločnosť tiež disponuje portfóliom syntetických aktívnych farmaceutických ingrediencií (API) a opiátových API vyrábaných z rastlinnej biomasy. Naše produktové portfólio pokrýva široký sortiment terapeutických kategórií rôznych reakčných vlastností. Pôvodná spoločnosť bola založená v roku 1941.

Počet zamestnancov

500-999 zamestnancov

Adresa spoločnosti

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
http://www.saneca.com

Kontakt

Kontaktná osoba: Mgr. Alexandra Morávková
Tel.: +421 905 888 025
E-mail: poslať životopis
ID: 3210877   Dátum zverejnenia: 10.10.2017