Ľutujeme, spoločnosť ponúkajúca danú pracovnú pozíciu ukončila zverejnenie ponuky na stránke.
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
EU QPPV
ProfesKontakt, s.r.o.
Miesto práce
Praha, Česko (Pozícia umožňuje občasnú prácu z domu)
Praha, Česko (Pozícia umožňuje občasnú prácu z domu)
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
ihned/dohodou
ihned/dohodou
Mzdové podmienky (brutto)
Od 80 000 Kč/mesiac
Od 80 000 Kč/mesiac
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
Vytvoření a udržování systému farmakovigilance pro mezinárodní klienty
komunikace s příslušnými orgány v rámci EU
udržování všech příslušných procedurálních dokumentů, kvality, standardů a školení
mít přehled o bezpečnostních profilech léčivých přípravků dodávaných na evropský trh
podílet se jako stálý člen týmu na přípravě a schvalování bezpečnostních dokumentů, jako jsou souhrnné zprávy, plány řízení rizik (RMP), opatření k minimalizaci rizik atp.
udržovat aktuální znalosti o současných předpisech a spolupracovat s Global PV na změnách EU i lokálních předpisů
účast na všech příslušných schůzkách nebo výborech držitele rozhodnutí o registraci
schvalování kontaktní osoby PV na národní úrovni
mít dohled nad místní farmakovigilancí v jednotlivých zemích
komunikace s příslušnými orgány v rámci EU
udržování všech příslušných procedurálních dokumentů, kvality, standardů a školení
mít přehled o bezpečnostních profilech léčivých přípravků dodávaných na evropský trh
podílet se jako stálý člen týmu na přípravě a schvalování bezpečnostních dokumentů, jako jsou souhrnné zprávy, plány řízení rizik (RMP), opatření k minimalizaci rizik atp.
udržovat aktuální znalosti o současných předpisech a spolupracovat s Global PV na změnách EU i lokálních předpisů
účast na všech příslušných schůzkách nebo výborech držitele rozhodnutí o registraci
schvalování kontaktní osoby PV na národní úrovni
mít dohled nad místní farmakovigilancí v jednotlivých zemích
Zamestnanecké výhody, benefity
zázemí v prestižní společnosti s mezinárodní farmaceutickou klientelou
po 3 letech možnost zakoupení firemních akcií a tím se stát spolumajitelem prestižní nadnárodní společnosti
samostatnou a zodpovědnou práci v odborném týmu
zajímavé platové ohodnocení
a mnoho dalšího....
po 3 letech možnost zakoupení firemních akcií a tím se stát spolumajitelem prestižní nadnárodní společnosti
samostatnou a zodpovědnou práci v odborném týmu
zajímavé platové ohodnocení
a mnoho dalšího....
Spoločnosť, pre ktorú je pozícia obsadzovaná
Iné neuvedené oblasti
Pro našeho klienta vysoce zkušených odborníků na farmakovigilanci, hledáme novou tvář na pozici EU QPPV.
Pro našeho klienta vysoce zkušených odborníků na farmakovigilanci, hledáme novou tvář na pozici EU QPPV.
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
Vzdelanie v odbore
Farmakovigilance
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Pokročilý (C1)
Vodičský preukaz
B
Osobnostné predpoklady a zručnosti
Vysokoškolské vzdělání v příbuzném oboru (např. farmacie, medicína, chemie, biologie atd.)
Držitel rozhodnutí o registraci QPPV dle platné EU legislativy
Solidní znalostí provozu a funkce PV systému
Znalosti globálních předpisů, norem a osvědčených postupů týkajících se zpracování a podávání zpráv o bezpečnosti, bezpečnostního dozoru a činností souvisejících s dodržováním předpisů ve farmaceutickém průmyslu po uvedení na trh
Silnými ústními a písemnými komunikačními schopnosti v angličtin
Držitel rozhodnutí o registraci QPPV dle platné EU legislativy
Solidní znalostí provozu a funkce PV systému
Znalosti globálních předpisů, norem a osvědčených postupů týkajících se zpracování a podávání zpráv o bezpečnosti, bezpečnostního dozoru a činností souvisejících s dodržováním předpisů ve farmaceutickém průmyslu po uvedení na trh
Silnými ústními a písemnými komunikačními schopnosti v angličtin
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
ProfesKontakt je ryze česká personální a poradenská agentura specializovaná na výběry zaměstnanců / recruitment, psychodiagnostické testy uchazečů o zaměstnání i stávajícího personálu, outsoursing / agenturní zaměstnávání a personální poradenství na území celé České republiky.
Počet zamestnancov
10-19 zamestnancov
ID: 4576002
Dátum zverejnenia: 22.8.2023
2023-08-22
lokalita: Praha Pozícia: Regulatory affairs manager Spoločnosť: ProfesKontakt, s.r.o.
Základná zložka mzdy (brutto): 80 000 Kč/mesiac