Regulatory Affairs Specialist/QP- Praha

- Aktivně se bude podílet na řízení změn a metodice hodnocení účinnosti procesů a na zlepšování účinnosti QMS společnosti
- Zabezpečuje, aby byl systém co možná v nejtěsnější shodě se základními procesy a dokumenty firmy
- Podílí se, ve spolupráci s Quality a regulatory manažerem CEE, na udržování multi-certifikace Emerging Markets dle ISO 9001.
- Aktivně jako interní auditor podporuje splnění ročního plánu interních auditů a dokumentuje jeho progres
- Připravuje analýzy dat týkajících se Quality Assurance a Regulatory.
-Sleduje aktuální legislativu v České republice upravující požadavky pro uvádění diagnostických zdravotnických prostředků in vitro na trh, jejich poprodejní dozor a servis.
-Zajišťuje agendu a vyřizuje veškerou komunikaci a administrativu, týkající se vigilance, procesu Field Safety Corrective Action + IPCA a Customer Feedback/Complaints.
- Zajišťuje a provádí komunikaci s lokálními regulatorními orgány v termínech požadovaných zákonnými normami.
- Podílí se na zajišťování BOZP a PO problematiky.

- práca v medzinárodnej etablovanej spoločnosti
- príjemná firemná kultúra
- možnosť sa realizovať, samostatnosť
- zamestnenecké benefity

Pokiaľ Vás naša ponuka zaujala, zašlite nám Váš životopis na [email protected]

Zaslaním svojho životopisu a ďalších sprievodných dokumentov obsahujúcich osobné údaje poskytujem svoj súhlas k tomu, aby spoločnosť Pharmonia, s.r.o., o.z., so sídlom: Jarošova 1, 831 03 Bratislava spracovávala moje osobné údaje pre účely sprostredkovania práce, tj. s ukladaním na nosiče dát, upravovaním, vyhľadávaním v nich, triedením, kombinovaním a likvidáciou v súlade so zákonom č. 122/2013 Z. z. o ochrane osobných údajov po dobu 15 rokov. Súhlas je možné kedykoľvek odvolať písomne na [email protected].

Chemický priemysel, výroba farmaceutických výrobkov

Našim klientom je etablovaná medzinárodná farmaceutická spoločnosť, ktotá pôsobí v oblasti predaja IVD.