Regulatory Affairs Officer ( 0,5 FTE )

PFIZER LUXEMBOURG SARL, organizačná zložka

Miesto práce
Pribinova 25, Bratislava
Druh pracovného pomeru
skrátený úväzok
Termín nástupu
01.01.2019

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Zodpovednosť za registráciu liekov a podávanie zmien v registrácii (všetky typy procedúr), za priebeh schvaľovacieho procesu, preklady dokumentov
 Zabezpečuje dodržiavanie stanovených požiadaviek v registračnom procese
 Komunikácia so ŠÚKL
 Kontrola textov Súhrnu charakteristických vlastností lieku, Písomnej informácie pre používateľa a na obaloch a zodpovednosť za súlad s legislatívou
 Príprava a kontrola podkladov pre tlač písomnej informácie pre používateľa a obalov liekov
 Aktualizácia databáz týkajúcich sa registrácií v súlade s európskymi požiadavkami
 Sledovanie a dodržiavanie legislatívy na národnej a európskej úrovni
 Spolupráca s ostatnými oddeleniami spoločnosti

Základná zložka mzdy (brutto) a ďalšie odmeny

800 EUR - podĺa seniority kandidáta

Zamestnanecké výhody, benefity

Farmaceutická spoločnosť Pfizer, ktorá je svetovým lídrom vo výskume a vývoji nových liekov Vám ponúka príležitosť stať sa členom nášho tímu.

Informácie o výberovom konaní

Kontaktovať budeme kandidátov, ktorí spĺňajú podmienky výberového konania v priebehu nasledujúcich 4 týždňov.

Ide o poziciu na skráteny 0,5 úväzok, kontraktovanú prostredníctvom personálnej agentúry.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa

Vzdelanie v odbore

medicínske, farmaceutické, chemické, biologické alebo prírodovedné

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2) a Slovenský jazyk - Pokročilý (C1)

Ostatné znalosti

Microsoft Excel - pokročilý
Microsoft Word - pokročilý
Microsoft Outlook - pokročilý
Microsoft PowerPoint - pokročilý

Vodičský preukaz

B

Počet rokov praxe

2

Osobnostné predpoklady a zručnosti

* Skúsenosti v oblasti administratívy a elektronických systémov podmienkou
* Znalosť legislatívy v oblasti registrácie liekov - výhodou
* 2 ročná prax v oblasti registrácie liekov - výhodou
* Výborná znalosť anglického jazyka - podmienkou

Vyžadujeme zodpovedný prístup a dôslednosť, analytické myslenie so zmyslom pre detail, samostatnosť, proaktívnosť, aktívny prístup k riešeniu vzniknutých situácií a problémov, flexibilitu

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Farmaceutický priemysel
Pfizer je v súčasnosti najväčšia biofarmaceutická spoločnosť sveta, založená v roku 1849. V súlade so sloganom „Spoločne pracujeme pre zdravší svet“ farmaceutická spoločnosť Pfizer prostredníctvom originálnych liekov vracia zdravie a nádej na lepší a spokojnejší život. Jej poslaním je vyvíjať nové lieky, ktoré sú významným prínosom v liečbe závažných chorôb a porúch zdravia. Pfizer, ako svetový líder vo výskume a vývoji originálnych liekov, plne využíva nové technológie, svoje skúsenosti a obrovský výskumný potenciál na zlepšovanie liečby a skvalitňovanie ľudského života. 20% hodnoty každej predanej tablety Pfizer investuje naspäť do výskumu a vývoja nových originálnych liekov. Spoločnosť Pfizer investovala do výskumu a vývoja 5,8 miliárd Eur, na základe čoho ju komisia Európskej únie v r. 2007 označila za lídra v oblasti vedy a výskumu nových produktov vo všetkých odvetviach priemyslu.
Spoločnosť Pfizer pôsobí na Slovensku už viac ako 20 rokov a za toto obdobie sa spoločnosť stala hodnotným partnerom v oblasti zlepšovania zdravia slovenskej populácie a prispela tak k dlhšiemu, zdravšiemu a šťastnejšiemu životu.

Počet zamestnancov

50-99 zamestnancov

Adresa spoločnosti

PFIZER LUXEMBOURG SARL, organizacna zlozka
Tower 115, Pribinova 25
811 09 Bratislava
ID: 242051   Dátum zverejnenia: 1.12.2018   Základná zložka mzdy (brutto) a ďalšie odmeny:   800 EUR - podĺa seniority kandidáta