Reagujte bez životopisu
Ľutujeme, spoločnosť ponúkajúca danú pracovnú pozíciu ukončila zverejnenie ponuky na stránke.
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Regulatory Affairs Manager Senior
Olikla s.r.o.
Místo práce
náměstí Smiřických 42, Kostelec nad Černými lesy, Česko
náměstí Smiřických 42, Kostelec nad Černými lesy, Česko
Druh pracovního poměru
plný úvazek, zkrácený úvazek
plný úvazek, zkrácený úvazek
Mzdové podmínky (brutto)
Od 90 000 Kč/měsíc
Od 90 000 Kč/měsíc
Informace o pracovním místě
Náplň práce, pravomoci a zodpovědnosti
Požadujeme:
- ukončené vysokoškolské vzdělání farmaceutického, chemického nebo přírodovědného směru,
- praxi na pozici Regulatory Affairs alespoň 4 roky,
- pokročilá znalost angličtiny minimálně na úrovni „upper-intermediate“,
- výborné komunikační a organizační dovednosti, loajalita,
- proaktivní přístup k řešení problémů, finalizace svěřených záležitostí bez nutnosti supervize, příjemné nekonfliktní vystupování,
- velmi dobrá znalost práce s PC (MS Office, eCTD editor),
- nekuřák.
Hlavní zodpovědnosti, náplň práce:
- registrace nových léčivých přípravků pro český a slovenský trh (komunikace s výrobcem a se státními autoritami během procesu registrace, tvorba dossieru v eCTD, ve spolupráci s naším medicínským oddělením příprava textů a artworků),
- znalost DCP procedury, zajištění DCP slotů u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v případě, že referenční zemí je Česká republika,
- dohled v poregistračním období: změny v registraci, prodloužení registrace, znalost tvorby pravidelných periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) a Risk management plánů (RMP) výhodou,
- tvorba žádosti o stanovení cen a úhrad léčivých přípravků, sledování vývoje cenotvorby na českém a slovenském trhu, včetně jednání ze zdravotními pojišťovnami.
Nabízíme:
- odpovídající finanční ohodnocení, benefity (viz. níže),
- práci v přátelském a příjemném kolektivu duševně mladých lidí,
- možnost kontinuálního vzdělání tomto oboru, možnost výběru kurzů,
- možnost intenzivní jazykové přípravy přímo v Anglii u rodilého mluvčího,
- firemní automobil i pro soukromé účely,
- 5 týdnů dovolené.
Informace o pozici:
- místo pracoviště: Kostelec nad Černými lesy, Středočeský kraj,
- část pracovního úvazku lze realizovat formou homeoffice,
- typ pracovního vztahu: práce na plný úvazek 1.00,
- nepředpokládá se nutnost přesčasové práce či práce o víkendech,
- typ smluvního vztahu: hlavní pracovní smlouva,
- délka pracovního vztahu: na dobu neurčitou, zkušební lhůta 3 měsíce,
- mzdové ohodnocení: 90.000-110.000,-Kč hrubého,
- benefity: mobilní telefon a notebook Apple, 5 týdnů dovolené, stabilita pozice, slušné zacházení v prostředí rodinné firmy, firemní automobil i pro soukromé účely.
Zadavatel:
- Olikla s.r.o.
- majitel (jednatel): PharmDr. MUDr. Jan ŠIMON, farmaceut, v oboru působící od 1997,
- druhý jednatel: PharmDr. Eva ŠIMONOVÁ, farmaceutka, v oboru působící od 1997.
Pokud Vás pozice zaujala a splňujete alespoň částečně požadovaná kritéria, pošlete, prosím, Váš strukturovaný životopis.
Předem děkujeme za čas, který věnujete čtení této nabídky pracovního místa, včetně další případné reakce.
S pozdravem budoucímu členu týmu.
Zaměstnanecké výhody, benefity
Mobilní telefon
Vzdělávací kurzy, školení
Auto i pro soukromé účely
Dovolená 5 týdnů
Notebook
Vzdělávací kurzy, školení
Auto i pro soukromé účely
Dovolená 5 týdnů
Notebook
Požadavky na zaměstnance
Pozici vyhovují uchazeči se vzděláním
vysokoškolské II. stupně
ID: 4775919
Dátum zverejnenia: 4.3.2024
2024-03-04
lokalita: Kostelec nad Černými lesy Pozícia: Regulatory affairs manager Spoločnosť: Olikla s.r.o.
Pracovná ponuka je prevzatá z inej stránky alebo zdroja.
Základná zložka mzdy (brutto): 90 000 Kč/měsíc