Expert pre kvalitu a dodržiavanie noriem
Manuvia, a. s.
Miesto práce
Michalovce, okres Michalovce
Michalovce, okres Michalovce
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
ASAP/podľa dohody
ASAP/podľa dohody
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
Hľadáme skúseného Senior inžiniera kvality, ktorý prevezme kľúčové povinnosti v oblasti interného a externého auditu. Máte skúsenosti s vedením auditu, vynikajúce komunikačné zručnosti a technické zázemie, môžete sa stať súčasťou globálneho tímu. Ponúkame stabilné zamestnanie v medzinárodnej firme s možnosťou kariérneho rastu a flexibilnej pracovnej doby.
Vaše kľúčové povinnosti ako Senior inžiniera kvality:
Proces interného auditu:
• Vykonávať interné audity v organizácii podľa plánu lokality.
• Dohľad a strategické smerovanie pre problémy na mieste súvisiace s dodržiavaním kvality.
• Zabezpečiť pravidelné vyhodnocovanie a audit systému riadenia kvality a prijatie zodpovedajúcich opatrení (CAPA) na splnenie obchodných a regulačných požiadaviek.
• Vykonať dôkladné vyšetrenie pozorovaní z auditu a primerané akčné plány CAPA, zabezpečiť súlad hodnotenia nezhôd auditu.
• Spolupracovať s vedúcimi pracovísk pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami vnútorného auditu.
• Analyzovať dáta z interného auditu pre sledovanie systémových trendov, riadiť súlad a zlepšovanie metrík interného auditu.
• Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup do preskúmania manažmentu, aby bola umožnená zmysluplná kontrola.
• Podporovať interný audit a podnikové audity podľa potreby.
Proces externého auditu:
• Vykonávať externé audity od prípravy po realizáciu, reakciu a sledovanie záväzkov.
• Spolupracovať s vedúcimi zástupcami kvality pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami externého auditu, preskúmavaním a schvaľovaním odpovedí notifikovanému orgánu/zdravotnickému orgánu podľa potreby.
• Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup pre hodnotenie manažmentu a/alebo revíznej rady CAPA.
Vaše kľúčové povinnosti ako Senior inžiniera kvality:
Proces interného auditu:
• Vykonávať interné audity v organizácii podľa plánu lokality.
• Dohľad a strategické smerovanie pre problémy na mieste súvisiace s dodržiavaním kvality.
• Zabezpečiť pravidelné vyhodnocovanie a audit systému riadenia kvality a prijatie zodpovedajúcich opatrení (CAPA) na splnenie obchodných a regulačných požiadaviek.
• Vykonať dôkladné vyšetrenie pozorovaní z auditu a primerané akčné plány CAPA, zabezpečiť súlad hodnotenia nezhôd auditu.
• Spolupracovať s vedúcimi pracovísk pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami vnútorného auditu.
• Analyzovať dáta z interného auditu pre sledovanie systémových trendov, riadiť súlad a zlepšovanie metrík interného auditu.
• Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup do preskúmania manažmentu, aby bola umožnená zmysluplná kontrola.
• Podporovať interný audit a podnikové audity podľa potreby.
Proces externého auditu:
• Vykonávať externé audity od prípravy po realizáciu, reakciu a sledovanie záväzkov.
• Spolupracovať s vedúcimi zástupcami kvality pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami externého auditu, preskúmavaním a schvaľovaním odpovedí notifikovanému orgánu/zdravotnickému orgánu podľa potreby.
• Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup pre hodnotenie manažmentu a/alebo revíznej rady CAPA.
Zamestnanecké výhody, benefity
• Ročný globálny motivačný plán – bonus
• Veľká korporácia so zastúpením a výrobnými závodmi vo svete
• Stabilný zamestnávateľ
• Pružná pracovná doba
• Úvodný program podľa firemných štandardov
• Rozvojové školenia
• Kariérne príležitosti pre interných zamestnancov
• Systém bonusov za odporúčanie
• Stravné vo výške 0,17 Eur na jednu stravnú jednotku / deň
• Veľká korporácia so zastúpením a výrobnými závodmi vo svete
• Stabilný zamestnávateľ
• Pružná pracovná doba
• Úvodný program podľa firemných štandardov
• Rozvojové školenia
• Kariérne príležitosti pre interných zamestnancov
• Systém bonusov za odporúčanie
• Stravné vo výške 0,17 Eur na jednu stravnú jednotku / deň
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské II. stupňa
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)
Osobnostné predpoklady a zručnosti
• Skúsenosti s vykonávaním auditov
• Vynikajúce písomné a verbálne komunikačné schopnosti s otvoreným a interaktívnym štýlom vedenia
• Schopnosť budovať a pestovať silné a pozitívne vzťahy s ostatnými lídrami, aby mohli efektívne spolupracovať
• Technický backround, porozumenie produktov a procesov v kombinácii s obchodnou schopnosťou
Vzdelanie / Kvalifikácia:
• Vyžaduje sa minimálne Bc. alebo ekvivalent vo vedeckej/technickej disciplíne
• Výhoda je päť až desať (5-10) rokov v zdravotníckom a/alebo farmaceutickom priemysle. Vítame záujemcov aj z iných regulovaných odvetví
• Dva až štyri (2-4) roky skúseností na pozícii QA/QC
• Praktické skúsenosti a globálne zvládnutie globálnych noriem kvality a predpisov upravujúcich medicínske produkty.
• Komunikatívna úroveň anglického jazyka
• Vynikajúce písomné a verbálne komunikačné schopnosti s otvoreným a interaktívnym štýlom vedenia
• Schopnosť budovať a pestovať silné a pozitívne vzťahy s ostatnými lídrami, aby mohli efektívne spolupracovať
• Technický backround, porozumenie produktov a procesov v kombinácii s obchodnou schopnosťou
Vzdelanie / Kvalifikácia:
• Vyžaduje sa minimálne Bc. alebo ekvivalent vo vedeckej/technickej disciplíne
• Výhoda je päť až desať (5-10) rokov v zdravotníckom a/alebo farmaceutickom priemysle. Vítame záujemcov aj z iných regulovaných odvetví
• Dva až štyri (2-4) roky skúseností na pozícii QA/QC
• Praktické skúsenosti a globálne zvládnutie globálnych noriem kvality a predpisov upravujúcich medicínske produkty.
• Komunikatívna úroveň anglického jazyka
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Sme Manuvia a hľadáme pracovníkov do rôznych oblastí.
Nájdeme Vám prácu na mieru.
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Nájdeme Vám prácu na mieru.
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Počet zamestnancov
1000 a viac zamestnancov
Kontakt
ID: 4815082
Dátum zverejnenia: 24.4.2024
2024-04-24
lokalita: okres Michalovce Pozícia: Inžinier kvality, Manažér kvality, Plánovač kvality, Procesný inžinier, Špecialista ISO Spoločnosť: Manuvia, a. s.
Pracovná ponuka je prevzatá z inej stránky alebo zdroja.