Poradíme Vám?

Regulatory Affairs Manager

IMUNA PHARM, a.s.

Miesto práce
Práca z domu
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
ihneď
Mzdové podmienky (brutto)
2 000 EUR/mesiac

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Hľadáme novú kolegyňu / nového kolegu pre zabezpečenie povinností pri registrácii vo farmaceutickej výrobe.
Medzi Vaše hlavné pracovné činnosti bude patriť:
- sledovanie a dodržiavanie aktuálnych právnych predpisov a európskych usmernení, ktoré sa týkajú liekov a zdravotníckych pomôcok
- strategické vedenie a dohľad nad registráciami liekov a zdravotníckych pomôcok
- dohliadať na pripravenú a odoslanú regulačnú dokumentáciu - posudzovať kompletnosť, pravdivosť a správnosť údajov uvedených v dokumentácii predkladanej so žiadosťou o registráciu lieku a zdravotníckych pomôcok
- komunikácia s národnými autoritami / notifikovanými osobami a so zmluvnými partnermi
- účasť na vykonávaných inšpekciách v spoločnosti

Požiadavky:
- VŠ - medicína, farmácia, chémia a prírodné vedy
- 2 roky praxe v oblasti registrácii
- samostatnosť, pozornosť a schopnosť komunikácie či už v rámci spoločnosti, alebo aj s obchodnými partnermi, a to slovom aj písmom v anglickom jazyku.

Zamestnanecké výhody, benefity

Práca v spoločnosti s dlhoročnou tradíciou na trhu a s vlastným portfóliom výrobkov. Možnosť oboznámiť sa s procesmi registrácie liekov vo farmaceutickej spoločnosti.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Vzdelanie v odbore

farmácia, medicína, veterinárne lekárstvo, chémia, biológia

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)

Ostatné znalosti

Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Outlook - Pokročilý

Vodičský preukaz

B

Počet rokov praxe

2

Osobnostné predpoklady a zručnosti

Nevyhnutnou podmienkou pre obsadenie pracovného miesta je znalosť anglického jazyka slovom aj písmom – štúdium textov, komunikácia slovom a písmom a vypracovanie dokumentácie v AJ.

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Spoločnosť bola založená v roku 1953, ako IMUNA, š. p., za toto obdobie prešla mnohými zmenami a svoju novú históriu začala písať v roku 2002, kedy sa privatizáciou transformovala na spoločnosť IMUNA PHARM, a.s. .
V súčasnosti je IMUNA PHARM, a.s. jedným z popredných výrobcov infúznych a irigačných roztokov na slovenskom a českom trhu.
Naše produkty sú vyrábané a distribuované v režime správnej výrobnej praxe a správnej distribučnej praxe, čo nás oprávňuje ponúkať naše produkty aj na náročných zahraničných trhoch.
Viac sa o nás môžete dozvedieť na stránke: www.imuna.sk .

Počet zamestnancov

200-249 zamestnancov

Kontakt

Kontaktná osoba: Ing. Lucia Vavreková
E-mail: poslať životopis
ID: 4209844  Dátum zverejnenia: 23.11.2021  Základná zložka mzdy (brutto): 2 000 EUR/mesiac