Regulatory affairs specialist / Špecialista pre registráciu zdravotníckych pomôcok

IMUNA PHARM, a.s.

Miesto práce
Jarková 17, Šarišské Michaľany
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
ihneď
Mzdové podmienky (brutto)
850 - 950 EUR/mesiac

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Hľadáme novú kolegyňu / nového kolegu pre zabezpečenie povinností pri registrácii zdravotníckych pomôcok – oplachové roztoky vo farmaceutickej kvalite, dialyzačné roztoky
Medzi Vaše hlavné pracovné činnosti bude patriť:
- Tvorba registračnej dokumentácie.
- Úzka spolupráca s ostatnými oddeleniami spoločnosti, potrebná pre správne vypracovanie dokumentácie.
- Príprava žiadosti a dokumentácie potrebnej na uvedenie prípravku na trh podľa požiadaviek európskej, resp. národnej legislatívy platnej v štáte, u ktorého sa o uvedenie prípravku na trh žiada.
- Príprava žiadostí o zmenu v registrácii a v uvedení prípravkov na trh.
- Zodpovednosť za správnosť a pravdivosť údajov uvedených v žiadosti.
- Vypracovanie návodov na použitie zdravotníckych pomôcok.
Práca si vyžaduje samostatnosť, pozornosť a schopnosť komunikácie či už v rámci spoločnosti, alebo aj s obchodnými partnermi, a to slovom aj písmom v slovenskom a anglickom jazyku.

Zamestnanecké výhody, benefity

Práca v spoločnosti s dlhoročnou tradíciou na trhu a s vlastným portfóliom výrobkov. Možnosť oboznámiť sa s procesmi registrácie liekov vo farmaceutickej spoločnosti.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)

Ostatné znalosti

Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Outlook - Pokročilý

Pozícia je vhodná pre absolventa

Áno

Osobnostné predpoklady a zručnosti

Nevyhnutnou podmienkou pre obsadenie pracovného miesta je znalosť anglického jazyka slovom aj písmom – štúdium textov, komunikácia slovom a písmom a vypracovanie dokumentácie v AJ.
Prax a znalosť procesov registrácie zdravotníckych pomôcok je výhodou.

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Spoločnosť bola založená v roku 1953, ako IMUNA, š. p., za toto obdobie prešla mnohými zmenami a svoju novú históriu začala písať v roku 2002, kedy sa privatizáciou transformovala na spoločnosť IMUNA PHARM, a.s. .
V súčasnosti je IMUNA PHARM, a.s. jedným z popredných výrobcov infúznych a irigačných roztokov na slovenskom a českom trhu.
Naše produkty sú vyrábané a distribuované v režime správnej výrobnej praxe a správnej distribučnej praxe, čo nás oprávňuje ponúkať naše produkty aj na náročných zahraničných trhoch.
Viac sa o nás môžete dozvedieť na stránke: www.imuna.sk .

Počet zamestnancov

200-249 zamestnancov
ID: 4102406  Dátum zverejnenia: 18.11.2021  Základná zložka mzdy (brutto): 850 EUR/mesiac