Regulatory Affairs Specialist

hameln rds a.s.

Miesto práce
Horná 36, Modra, Bratislavský kraj, Bratislava, Pezinok
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou
Ponúkaný plat (brutto)
dohodou

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Kompilácia registračnej dokumentácie v anglickom jazyku (CTD, eCTD).
Príprava, realizácia a monitoring registračných a postregistračných procedúr v rámci EU v zmysle aktuálnych EU predpisov.

Zamestnanecké výhody, benefity

Zázemie zahraničnej spoločnosti.
Dynamické a zároveň príjemné prostredie.
Možnosť rastu a vzdelávania.

Informácie o výberovom konaní

Ďakujeme všetkým záujemcom. Životopisy budú starostlivo posúdené, pričom si vyhradzujeme právo kontaktovať len uchádzačov vhodných na inzerovanú pracovnú ponuku.

Zaslaním Vášho životopisu zároveň dávate súhlas so spracovaním Vašich osobných údajov uvedených v životopise za účelom výberu uchádzačov v zmysle Zákona č. 122/2013 Z.z. o ochrane osobných údajov.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Vzdelanie v odbore

farmácia, chémia, medicína alebo biológia

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2) a
Nemecký jazyk - Začiatočník (A2)

Počítačové znalosti - používateľ

Microsoft Excel - pokročilý
Microsoft Word - pokročilý
Microsoft Outlook - pokročilý

Vodičský preukaz

B

Počet rokov praxe

3

Osobnostné predpoklady a zručnosti

Prax minimálne 3 roky v kompilácii registračnej dokumentácie a registrácii liekov multinárodne v rámci EU.
Základné ovládanie programu Docubridge.
Dôslednosť a precíznosť so zameraním na detail.
Technické a analytické myslenie.
Dobré organizačné schopnosti.
Samostatnosť.
Flexibilita a kreativita.
Schopnosť pracovať v tíme.
Korektný prístup.

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Nadnárodná spoločnosť hameln rds a.s. so sídlom materskej spoločnosti v Nemecku a dcérskou spoločnosťou na Slovensku ponúka kompletné služby pre zavádzanie farmaceutických produktov na trh.

Poskytujeme komplexné poradenstvo a služby pre zákazníkov v oblasti farmácie, biotechnológie, chémie a medicínskej technológie.

Ponúkame rozsiahlu škálu služieb, ktoré sú jedinečné na medzinárodnom trhu v oblasti zdravotných služieb: vývoj produktov a laboratórne služby, predklinické štúdie, rozsiahly registračný servis vrátane aktualizácií existujúcej registrácie, databázu API a hotových produktov vrátane registračnej dokumentácie v súlade s EÚ predpismi.

Počet zamestnancov

50-99 zamestnancov

Adresa spoločnosti

hameln rds a.s.
Horná 36
900 01 Modra
http://www.hameln-rds.sk

Kontakt

Kontaktná osoba: Ľudmila Šaturová
E-mail: poslať životopis
ID: 3262212   Dátum zverejnenia: 6.12.2017