Regulatory Manager/Koordinator

DRILL B.S. spol. s r.o.

Miesto práce
Bratislavský kraj
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Mzdové podmienky (brutto)
od 1850 € brutto + bonusové ohodnotenie

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Pre nášho klienta, významnú farmaceutickú spoločnosť, obsadzujeme pozíciu - Regulatory Manager/Koordinator.

Vašou náplňou práce bude:
- komunikácia s regulačnými úradmi a štátnymi inštitúciami (ŠÚKL a ÚVZ SR)
- riadenie dohľadu nad bezpečnosťou liekov (Pharmacovigilance)
- zabezpečenie a koordinácia odborných prekladov prostredníctvom externých partnerov
- príprava, predkladanie a implementovanie registračných dokumentov zdravotníckych pomôcok a výživových doplnkov
- príprava žiadostí k zmenám registrácií liekov, zabezpečenie príslušných dokumentov
- koordinácia registračného konania
- zabezpečenie obnovy produktových licencií
- aktualizovanie databázy registrácií, archivovanie dokumentácie
- sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni (registrácia liekov, výživových doplnkov, zdravotníckych pomôcok...)
- spolupráca s inými oddeleniami spoločnosti (marketing, obchodný tím)
- účasť na kongresoch a participácia na vzdelávacom procese

Zamestnanecké výhody, benefity

- práca v stabilnej farmaceutickej spoločnosti
- príjemný kolektív a pracovné prostredie
- priestor pre neústale vzdelávanie
- zaujímavé finančné ohodnotenie
- notebook a mobil aj pre súkromné účely
- možnosť home-office

Informácie o výberovom konaní

„Pokiaľ Vás ponúkaná pozícia zaujala, neváhajte nám zaslať Váš aktuálny životopis. Poskytnutím svojich osobných údajov nám taktiež dávate súhlas s ich spracovaním v súlade s Nariadením EU 2016/679 (GDPR). Podrobné informácie o rozsahu a účele spracovania osobných údajov a o Vašich právach k ich ochrane nájdete na www.drill.sk.“

Spoločnosť, pre ktorú je pozícia obsadzovaná

Iné neuvedené oblasti

Farmaceutický priemysel

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

stredoškolské s maturitou
nadstavbové/vyššie odborné vzdelanie
vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa

Vzdelanie v odbore

VŠ vzdelanie v odbore farmácia, medicína, prírodné vedy, alebo veterinárna medicína.

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)

Vodičský preukaz

B

Počet rokov praxe

2

Osobnostné predpoklady a zručnosti

- anglický jazyk - pokročilý, aktívna znalosť
- prax na pozícii minimálne 2 roky
- skúsenosť v danej problematike - v registrácii OTC + Rx je podmienkou
- nutná znalosť legislatívy/obmedzení v rámci podpory liekov na SR
- znalosť Microsoft Office + Outlook
- komunikatívnosť a dôslednosť
- ochota neustále sa vzdelávať
- samostatnosť, zodpovednosť
- francúzky jazyk – pokročilý, nie je podmienkou ale výhodou

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

DRILL GROUP (DRILL B.S., spol. s r.o., Pro-Temp spol. s r.o., Quicksource spol. s r.o.) ponúka širokú škálu služieb:
- Human Resources Solutions: Executive Search, Recruitment, Contracting & Interim Management, Assessment & Development Centers, HR Processes and Organization Effectiveness Audits, Performance Management, Human Resources Software, Implementation of HR Processes, Company Restructuring, HR Outsourcing, Outplacement, Occupation Safety & Health, Legal Advise.
- Outsourcing of Support Functions: Procurement, Logistics, Office Management, Quality, Safety & Security, Fire Protection, Project Management Office.
- Consulting: Strategy & Business Planning, Restructuring, Change Management, Risk Management, Quality Management, Project Management, Safety & Security

Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.

Počet zamestnancov

50-99 zamestnancov
ID: 3513222  Dátum zverejnenia: 10.10.2018  Základná zložka mzdy (brutto) a ďalšie odmeny: od 1850 € brutto + bonusové ohodnotenie
Všetky
ponuky Prihlásiť Vytvorte si
životopis