Ľutujeme, spoločnosť ponúkajúca danú pracovnú pozíciu ukončila zverejnenie ponuky na stránke.
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Medzinárodná biotechnologická spoločnosť Amgen Slovakia s.r.o. so sídlom v Bratislave hľadá vhodného kandidáta na pozíciu Senior Associate Regulatory
Amgen Slovakia s.r.o.
Miesto práce
Einsteinova, Petržalka
Einsteinova, Petržalka
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
Máj 2020
Máj 2020
Mzdové podmienky (brutto)
1 400 EUR/mesiacod 1400 Eur (ZZ môže byť vyššia, v závislosti od skúseností a vedomostí kandidáta)
1 400 EUR/mesiacod 1400 Eur (ZZ môže byť vyššia, v závislosti od skúseností a vedomostí kandidáta)
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
• Člen regulatory oddelenia pod vedením manažéra oddelenia
• Poskytovanie lokálnej expertízy a vykonávanie regulačných opatrení pre vývoj, registráciu a správu životného cyklu liekov Amgen registrovaných centralizovanou procedúrou
• Zodpovednosť za pridelenú čast liekového portfólia spoločnosti Amgen
• Koordinácia a vykonávanie regulačných podaní v súlade s podnikovými normami a miestnymi regulačnými požiadavkami
• Príprava a elektronická archivácia dokumentácie
• Spolupráca v oblasti kvality
• Administratívna podpora oddelenia
• Zabezpečuje, aby sa žiadosti predkladali včas a spĺňali podnikové a lokálne regulačné požiadavky
• Koordinácia a príprava zdrojových textov informácií o lieku
• Kontrola propagačných a nepropagačných materiálov
• Kontrola a schvaľovanie artworkov produktov na trhu a v klinickom skúšaní
• Intenzívna spolupráca a komunikácia s ostatnými kolegami regulatory oddelenia a medzi ostatnými tímami pobočky
• Intenzívna spolupráca a komunikácia s regionálnymi regulačnými lídrami
• Poskytovanie lokálnej expertízy a vykonávanie regulačných opatrení pre vývoj, registráciu a správu životného cyklu liekov Amgen registrovaných centralizovanou procedúrou
• Zodpovednosť za pridelenú čast liekového portfólia spoločnosti Amgen
• Koordinácia a vykonávanie regulačných podaní v súlade s podnikovými normami a miestnymi regulačnými požiadavkami
• Príprava a elektronická archivácia dokumentácie
• Spolupráca v oblasti kvality
• Administratívna podpora oddelenia
• Zabezpečuje, aby sa žiadosti predkladali včas a spĺňali podnikové a lokálne regulačné požiadavky
• Koordinácia a príprava zdrojových textov informácií o lieku
• Kontrola propagačných a nepropagačných materiálov
• Kontrola a schvaľovanie artworkov produktov na trhu a v klinickom skúšaní
• Intenzívna spolupráca a komunikácia s ostatnými kolegami regulatory oddelenia a medzi ostatnými tímami pobočky
• Intenzívna spolupráca a komunikácia s regionálnymi regulačnými lídrami
Informácie o výberovom konaní
Kontaktovať budeme len tých uchádzačov, ktorí spĺňajú všetky vyššie uvedené požiadavky.
Ostatným uchádzačom, ktorých do termínu ukončenia výberového konania nebudeme kontaktovať, touto cestou ďakujeme za prejavený záujem.
Ostatným uchádzačom, ktorých do termínu ukončenia výberového konania nebudeme kontaktovať, touto cestou ďakujeme za prejavený záujem.
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské II. stupňa
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)
Ostatné znalosti
Microsoft Office - Pokročilý
Počet rokov praxe
2
Osobnostné predpoklady a zručnosti
• VŠ vzdelanie prírodovedného zamerania (farmácia, biológia, medicína)
• Minimálne 2-ročná prax vo farmaceutickej spoločnosti a oblasti registrácie liekov
• Bydlisko v Bratislave a okolí
• Výborná znalosť anglického jazyka
• Práca na PC a s tým súvisiace technické zručnosti, veľmi dobrá znalosť MS Office
• Precíznosť, samostatný a zodpovedný prístup
• Schopnosť porozumieť vedeckým/klinickým informáciám a komunikovať o nich
• Znalosti lokálnych právnych predpisov a nariadení týkajúcich sa liekovej regulácie
• Minimálne 2-ročná prax vo farmaceutickej spoločnosti a oblasti registrácie liekov
• Bydlisko v Bratislave a okolí
• Výborná znalosť anglického jazyka
• Práca na PC a s tým súvisiace technické zručnosti, veľmi dobrá znalosť MS Office
• Precíznosť, samostatný a zodpovedný prístup
• Schopnosť porozumieť vedeckým/klinickým informáciám a komunikovať o nich
• Znalosti lokálnych právnych predpisov a nariadení týkajúcich sa liekovej regulácie
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Amgen is one of the world’s largest independent biotechnology companies. For more than 40 years, Amgen has pioneered biotechnology breakthroughs, to bring medicines from laboratory to the patient. Amgen has not only discovered and developed innovative human therapeutics, but has invested in manufacturing capability and support services to deliver these therapies to medical teams around the world.
Počet zamestnancov
25-49 zamestnancov
ID: 3872087
Dátum zverejnenia: 31.3.2020
2020-03-31
lokalita: Bratislava Pozícia: Regulatory affairs specialist Spoločnosť: Amgen Slovakia s.r.o.
Základná zložka mzdy (brutto): 1 400 EUR/mesiac