Megértését köszönjük.
Mutasd a hasonló álláshirdetéseket
Regulatory Affairs Project Specialist
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
The main focus of the RA Project Specialist will be on Transformation projects and all regulatory activities associated with them. To ensure compliance of regulatory procedures for the Czech Republic, Slovakia and Hungary.
- Executes all regulatory activities on country level necessary to complete transformation projects.
- Participates on all projects related to portfolio transformation, supports the project manager and project team.
- Ensures regulatory compliance of consolidated medical devices with local regulations - responsibility for coordination and preparation of regulatory product notifications and registrations within the projects in given timelines.
- Responsible for various approvals in the Systems linked to job duties.
- Provides Regulatory support for business continuity and development.
- Responsible for copy review assessment and approval of our client´s MDs materials.
- Provides routine communication and updates to site and organizational management regarding projects.
- Ensure compliance of regulatory documents and procedures.
- Responds to product information requests.
- Provides Regulatory Affairs support during internal and external audits.
- Maintains regulatory tracking databases, including data entry, updates, and retrieval.
- Ensures readiness of local Regulatory Affairs department.
- Performs other work-related duties as assigned by manager.
Spoločnosť, pre ktorú je pozícia obsadzovaná
Our client is a multinational medical, pharmaceutical and consumer packaged goods manufacturing company
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské II. stupňa
Vzdelanie v odbore
Jazykové znalosti
Počet rokov praxe
Osobnostné predpoklady a zručnosti
- Regulatory Affairs experience at minimum 2 years.
- At minimum Bachelor´s degree or equivalent – medical, technical, legal education advantage.
- Excellent Czech/Slovak, Hungarian and English communication skills.
- Advanced knowledge of MS Office and data processing applications.
- Excellent interpersonal skills.
- Sense of importance and mission of the role, project experience advantage.
- Advanced organizational skills and attention to details.
- Ability to understand cross-enterprise data flow and systems.
- Strong analytical and organizational skills.
- Precise planning and execution to achieve accurate and timely results.
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Počet zamestnancov
Kontakt
Ak budete životopis zasielať emailom, k životopisu, prosím, pripojte aj nasledujúci text, bez ktorého nebude možné vašu žiadosť ďalej spracúvať:
Svojou reakciou na pracovnú ponuku, v súlade so všeobecným nariadením o ochrane údajov 2016/679 (ďalej len „GDPR“) vyhlasujem, že som si prečítal(a) a porozumel(a) obsah dokumentu “Oznámenie o ochrane osobných údajov”, ktorý je k dispozícii na https://www.manpower.sk/ochrana-osobnych-udajov/, a týmto beriem na vedomie, že:
i) moje osobné údaje budú spracúvané spoločnosťou ManpowerGroup Slovensko s.r.o., so sídlom Landererova 12, 811 09 Bratislava, Slovenská republika, IČO: 35958898, zapísaná v OR OS Bratislava I, oddiel: Sro, vložka číslo: 37879/B (ďalej len „Prevádzkovateľ“), v plnom súlade s nariadením GDPR a ostatnými platnými právnymi predpismi, a to spôsobom a v rozsahu uvedenom v dokumente “Oznámenie o ochrane osobných údajov”;
ii) ak si ako vlastník údajov budem žiadať získať viac informácií o spracovaní svojich osobných údajov alebo budem si chcieť uplatniť svoje individuálne práva, môžem kontaktovať Prevádzkovateľa buď prostredníctvom kontaktných údajov uvedených v “Oznámení o ochrane osobných údajov”, alebo cez online formulár “Podanie žiadosti subjektu údajov” na https://www.manpower.sk.
Ako nás kontaktovať
Ak máte akékoľvek otázky či pripomienky k tomuto “Oznámeniu o ochrane osobných údajov” alebo požadujete si uplatňovať svoje individuálne práva, môžete nás kontaktovať písomne buď na adrese sídla spoločnosti ManpowerGroup Slovensko s.r.o., Landererova 12, 811 09 Bratislava, Slovenská republika, alebo prostredníctvom online formuláru “Podanie žiadosti subjektu údajov”, ktorý nájdete tu.
If you send your CV by e-mail, please, add the following text (below) to the CV. Otherwise, your application will not be possible to process further.
By responding to the job offer, in accordance with General Data Protection Regulation 2016/679 (hereinafter "GDPR"), I declare that I have read and understood the content of the document "Personal Data Processing Notice", which is available at https://www.manpower.sk/ochrana-osobnych-udajov/?lang=en, and, I hereby acknowledge that:
i) my personal data will be processed by ManpowerGroup Slovensko sro, with its registered office at Landererova 12, 811 09 Bratislava, Slovak Republic, IČO: 35958898, registered in the Commercial Register of OS Bratislava I, section: Sro, file number: 37879 / B (hereinafter referred to as " the Data Controller “), In full compliance with the GDPR Regulation and other applicable legislation, in the manner and to the extent set out in the“ Personal Data Processing Notice”;
ii) if, as a data owner, I request more information about the processing of my personal data or I want to exercise my individual rights, I can contact the Data Controller either through the contact details provided in the "Personal Data Processing Notice" or through the online form "Submission of data subject request”
How to contact us
If you have any questions or comments about this "Privacy Notice" or wish to exercise your individual rights, you can contact us in writing either at the registered office of ManpowerGroup Slovensko sro, Landererova 12, 811 09 Bratislava, Slovak Republic, or via the online form. "Submission of data subject request", which can be found here.
zatvor