Regulatory affairs specialist

KRUPP PHARM, a.s.

Miesto práce
Jarková, Šarišské Michaľany
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
ASAP
Mzdové podmienky (brutto)
850 EUR/mesiac

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Hľadáme novú kolegyňu / nového kolegu pre zabezpečenie povinností pri registrácii zdravotníckych pomôcok.
Hlavnou povinnosťou bude príprava potrebnej dokumentácie v rozsahu:
- príprava žiadosti a dokumentácie potrebnej na uvedenie prípravku na trh podľa požiadaviek európskej, resp. národnej legislatívy platnej v štáte, u ktorého sa o uvedenie prípravku na trh žiada
- príprava žiadostí o zmenu v registrácii a v uvedení prípravkov na trh
- zodpovednosť za správnosť správnosť a pravdivosť údajov uvedených v žiadosti
- vypracovanie návodov na použitie ZP.

Zamestnanecké výhody, benefity

Možnosť oboznámiť sa s procesmi registrácie liekov vo farmaceutickej spoločnosti.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Vzdelanie v odbore

farmácia, medicína, prírodné vedy

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Pokročilý (C1)

Osobnostné predpoklady a zručnosti

Nevyhnutnou podmienkou pre obsadenie pracovného miesta je znalosť anglického jazyka slovom aj písmom - nutné študovanie textov aj vypracovanie dokumentácie v AJ.
Prax a znalosť procesov registrácie zdravotníckych pomôcok je výhodou.
Okrem toho očakávame samostatnosť, zodpovednosť a pozornosť.

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Spoločnosť bola založená v roku 1953, ako IMUNA, š. p., za toto obdobie prešla mnohými zmenami a svoju novú históriu začala písať v roku 2002, kedy sa privatizáciou transformovala na spoločnosť IMUNA PHARM, a.s. .
V súčasnosti je IMUNA PHARM, a.s. jedným z popredných výrobcov infúznych a irigačných roztokov na slovenskom a českom trhu.
Naše produkty sú vyrábané a distribuované v režime správnej výrobnej praxe a správnej distribučnej praxe, čo nás oprávňuje ponúkať naše produkty aj na náročných zahraničných trhoch.
Viac sa o nás môžete dozvedieť na stránke: www.imuna.sk .

Počet zamestnancov

5-9 zamestnancov
ID: 4069016  Megjelentetés dátuma: 26.4.2021  Alapbér (bruttó): 850 EUR/mesiac