Špecialista - Regulatory

Zodpovedá za:
- dohľad plnenia regulačných požiadaviek pre zdravotnícke pomôcky podľa Nariadenia
Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2017/745 MDR 2017/745 a smernice MDD
93/42/EEC
- plánovanie a koordináciu činností v spoločnosti na zabezpečenie regulačných
požiadaviek
- zabezpečovanie a udržiavanie dokumentácie súvisiacej s CE certifikáciou výrobkov
(technická dokumentácia, zoznamy platnej legislatívy, checklisty, klinické hodnotenia
a pod.)
- registráciu výrobkov spoločnosti na Štátnom ústave kontroly liečiv
- posudzovanie zmien vo výrobnom procese a vyhodnotenie ich vplyvu na plnenie
regulačných požiadaviek
- zabezpečenie CE certifikácie výrobkov a koordinácia činností spojených s certifikáciou
- vykonávanie rizikovej analýzy zdravotníckych pomôcok
- riešenie incidentov
- komunikáciu s kompetentnými orgánmi EÚ (ŠUKL na Slovensku), certifikačnými
spoločnosťami a zákazníkmi

- každoročná úprava miezd
- variabilná zložka mzdy 20 % zo základnej mzdy

BENEFITY ZO SOCIÁLNEHO FONDU:
- permanentky na masáže, pedikúru
- vstupenky na kultúrne a športové podujatia
- lyžovačky, kúpeľné pobyty, wellness pobyty
- športový deň
- vianočný večierok
- vernostný príspevok
- odmena darcom krvi
- odmena pri životnom jubileu
- zabezpečené stravovanie
- príspevok na dopravu

Ak Vás naša ponuka zaujala, pošlite nám Váš životopis na nižšie uvedenú e-mailovú adresu. Všetkým uchádzačom ďakujeme za prejavený záujem. Kontaktovať budeme vybraných kandidátov, ktorí budú spĺňať požiadavky na obsadenie pracovného miesta.