Regulatory affairs specialist / Špecialista pre registráciu zdravotníckych pomôcok

Hľadáme novú kolegyňu / nového kolegu pre zabezpečenie povinností pri registrácii zdravotníckych pomôcok – oplachové roztoky vo farmaceutickej kvalite, dialyzačné roztoky
Medzi Vaše hlavné pracovné činnosti bude patriť:
- Tvorba registračnej dokumentácie.
- Úzka spolupráca s ostatnými oddeleniami spoločnosti, potrebná pre správne vypracovanie dokumentácie.
- Príprava žiadosti a dokumentácie potrebnej na uvedenie prípravku na trh podľa požiadaviek európskej, resp. národnej legislatívy platnej v štáte, u ktorého sa o uvedenie prípravku na trh žiada.
- Príprava žiadostí o zmenu v registrácii a v uvedení prípravkov na trh.
- Zodpovednosť za správnosť a pravdivosť údajov uvedených v žiadosti.
- Vypracovanie návodov na použitie zdravotníckych pomôcok.
Práca si vyžaduje samostatnosť, pozornosť a schopnosť komunikácie či už v rámci spoločnosti, alebo aj s obchodnými partnermi, a to slovom aj písmom v slovenskom a anglickom jazyku.

Práca v spoločnosti s dlhoročnou tradíciou na trhu a s vlastným portfóliom výrobkov. Možnosť oboznámiť sa s procesmi registrácie liekov vo farmaceutickej spoločnosti.