Regulatory Affairs Specialist

PFIZER LUXEMBOURG SARL, organizačná zložka

Miesto práce
Pribinova 25, 811 09 Bratislava
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
01.08.2020
Mzdové podmienky (brutto)
1 600 EUR/mesiacod 1600 EUR- v závislosti od seniority kandidáta

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

Zodpovednosť za registráciu liekov a podávanie zmien v registrácii (všetky typy procedúr), za priebeh schvaľovacieho procesu, preklady dokumentov.
Zabezpečuje dodržiavanie stanovených požiadaviek v registračnom procese.
Komunikácia so ŠÚKL.
Kontrola textov na obaloch a zodpovednosť za súlad s legislatívou.
Aktualizácia databáz týkajúcich sa registrácií v súlade s európskymi požiadavkami.
Sledovanie a dodržiavanie legislatívy na národnej a európskej úrovni.
Spolupráca s ostatnými oddeleniami spoločnosti.

Zamestnanecké výhody, benefity

Farmaceutická spoločnosť Pfizer, ktorá je svetovým lídrom vo výskume a vývoji nových liekov Vám ponúka príležitosť stať sa členom nášho tímu.

Informácie o výberovom konaní

Pracovnú pozíciu obsadzujeme ako zástup počas materskej dovolenky, prostredníctvom personálnej agentúry na obdobie 9,5 mesiacov.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa

Vzdelanie v odbore

medicínske, farmaceutické, chemické, biologické alebo prírodovedné

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Pokročilý (C1) a Slovenský jazyk - Pokročilý (C1)

Ostatné znalosti

Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft Outlook - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý

Vodičský preukaz

B

Počet rokov praxe

1

Osobnostné predpoklady a zručnosti

* minimálne 1-ročná prax v oblasti regulatory
* výborná znalosť legislatívy a procedúr v oblasti regulatory
* analytické myslenie so zmyslom pre detail
* zodpovedný prístup a dôslednosť
* samostatnosť
* pro-aktívnosť, aktívny prístup k riešeniu vzniknutých situácií a problémov
* flexibilita

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Farmaceutický priemysel
Pfizer je v súčasnosti najväčšia biofarmaceutická spoločnosť sveta, založená v roku 1849. V súlade so sloganom „Spoločne pracujeme pre zdravší svet“ farmaceutická spoločnosť Pfizer prostredníctvom originálnych liekov vracia zdravie a nádej na lepší a spokojnejší život. Jej poslaním je vyvíjať nové lieky, ktoré sú významným prínosom v liečbe závažných chorôb a porúch zdravia. Pfizer, ako svetový líder vo výskume a vývoji originálnych liekov, plne využíva nové technológie, svoje skúsenosti a obrovský výskumný potenciál na zlepšovanie liečby a skvalitňovanie ľudského života. 20% hodnoty každej predanej tablety Pfizer investuje naspäť do výskumu a vývoja nových originálnych liekov. Spoločnosť Pfizer investovala do výskumu a vývoja 5,8 miliárd Eur, na základe čoho ju komisia Európskej únie v r. 2007 označila za lídra v oblasti vedy a výskumu nových produktov vo všetkých odvetviach priemyslu.
Spoločnosť Pfizer pôsobí na Slovensku už viac ako 20 rokov a za toto obdobie sa spoločnosť stala hodnotným partnerom v oblasti zlepšovania zdravia slovenskej populácie a prispela tak k dlhšiemu, zdravšiemu a šťastnejšiemu životu.

Počet zamestnancov

50-99 zamestnancov
ID: 242051  Posting date: 15.5.2020  Basic salary component (gross): 1 600 EUR/mesiac