We are sorry, the company offering the job position has finished posting the job on the site.
Thank you for understanding.
Display similar jobs
Thank you for understanding.
Display similar jobs
Regulatory Affairs Associate
IQ-MED, a.s.
Miesto práce
Práca z domu
Práca z domu
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
ASAP
ASAP
Mzdové podmienky (brutto)
1 400 EUR/mesiac
1 400 EUR/mesiac
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
Zmyslom pozície je príprava, predkladanie a implementovanie registračných dokumentov pre lieky, zdravotnícke pomôcky, agenda zahŕňa aj výživové doplnky, dietetické potraviny, kozmetiku.
Príprava požadovaných dokumentov pre procedúry nových MA, zmeny MA, obnovy MA a ďalšie regulačné postupy (vrátane formulárov žiadostí, vyhlásení, národnej verzie textov -informácie o produkte, respond to questions, atď), v požadovaných termínoch.
• Práca s Artworkmi, príprava, revízia, kontrola, implementácia
• Zabezpečenie dodržiavania právnych predpisov v rámci celého portfólia produktov.
• Spolupráca na príprave stratégie podaní na národnej úrovni.
• Spolupráca a rokovania s miestnymi úradmi (ŠÚKL, MZ).
• Dostatočná znalosť vnútroštátnych právnych predpisov a usmernení, ako aj európskych smerníc a ich vplyv na všetky procesy.
• Prehľad štandardných operačných postupov a smerníc spoločnosti a ich dodržiavanie.
• Spolupráca pri zavedení nového produktu (NPI) procesov.
• Zabezpečenie potrebného poradenstva v oblasti právnych predpisov pre regulatory affairs .
Príprava požadovaných dokumentov pre procedúry nových MA, zmeny MA, obnovy MA a ďalšie regulačné postupy (vrátane formulárov žiadostí, vyhlásení, národnej verzie textov -informácie o produkte, respond to questions, atď), v požadovaných termínoch.
• Práca s Artworkmi, príprava, revízia, kontrola, implementácia
• Zabezpečenie dodržiavania právnych predpisov v rámci celého portfólia produktov.
• Spolupráca na príprave stratégie podaní na národnej úrovni.
• Spolupráca a rokovania s miestnymi úradmi (ŠÚKL, MZ).
• Dostatočná znalosť vnútroštátnych právnych predpisov a usmernení, ako aj európskych smerníc a ich vplyv na všetky procesy.
• Prehľad štandardných operačných postupov a smerníc spoločnosti a ich dodržiavanie.
• Spolupráca pri zavedení nového produktu (NPI) procesov.
• Zabezpečenie potrebného poradenstva v oblasti právnych predpisov pre regulatory affairs .
Zamestnanecké výhody, benefity
Ponúkame :
- samostatnú prácu v perspektívnej a stabilnej
spoločnosti
- práca z domu, priateľský kolektív kolegov
- motivujúce finančné ohodnotenie
- samostatnú prácu v perspektívnej a stabilnej
spoločnosti
- práca z domu, priateľský kolektív kolegov
- motivujúce finančné ohodnotenie
Informácie o výberovom konaní
V prípade Vášho záujmu reflektovať na inzerovanú pozíciu, zašlite svoju žiadosť a štruktúrovaný životopis v slovenskom jazyku na
e-mailovú adresu: [email protected]
e-mailovú adresu: [email protected]
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
Vzdelanie v odbore
farmácia, medicína, prírodné vedy
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)
Ostatné znalosti
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Počet rokov praxe
2
Osobnostné predpoklady a zručnosti
- Schopnosť pracovať ako jednotlivec, rovnako aj tímový hráč
-zmysel pre detail, dôslednosť, spoľahlivosť - práca s odbornou dokumentáciou
- Sústredenosť a schopnosť pracovať pod tlakom
- Dobré komunikačné znalosti pre zabezpečenie účinnej komunikácie
- Vedecké poznatky
- Udržanie kritického názoru
-zmysel pre detail, dôslednosť, spoľahlivosť - práca s odbornou dokumentáciou
- Sústredenosť a schopnosť pracovať pod tlakom
- Dobré komunikačné znalosti pre zabezpečenie účinnej komunikácie
- Vedecké poznatky
- Udržanie kritického názoru
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Farmaceutická agentúra poskytujúca medicínsko-marketingové poradenstvo, služby v oblasti registrácie liekov, klinické hodnotenie, cenové porovnanie prípravkov v EU, cenotvorba, ľudské zdroje.
Počet zamestnancov
3-4 zamestnanci
ID: 3829736
Posting date: 10.9.2020
2020-09-10
location: Práca z domu Position: Regulatory affairs specialist Company: IQ-MED, a.s.
Basic salary component (gross): 1 400 EUR/mesiac