Špecialista DMF (Drug Master File)

Saneca Pharmaceuticals a. s.

Miesto práce
920 01 Hlohovec, Nitrianska 100, okres Hlohovec
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

•Tvorba DMF účinných látok vyrábaných v Saneca Pharmaceuticals
•Príprava zmien v DMF
•Žiadosti o CEP, vedenie procedúr
•Revízia, predlžovanie CEPov
•Komunikácia s registračnými autoritami a komunikácia s externými dodávateľmi účinných látok
•Spolupráca s API výrobou, nákupom, registráciou FP
•Spolupráca s relevantnými oddeleniami v priebehu API projektov
•Spracovanie dokumentácie v systémoch eDMS, eCTD

Zamestnanecké výhody, benefity

•3 dni voľna formou platenej prekážky na strane zamestnávateľa
•nadštandardný sociálny program (príspevok zamestnávateľa na doplnkové dôchodkové sporenie, skupinové životné poistenie , darčekové poukážky)
•možnosť odborného rastu v novovzniknutej a rozvíjajúcej sa spoločnosti

Informácie o výberovom konaní

Vopred ďakujeme všetkým uchádzačom o prácu, ale v prípade veľkého počtu žiadostí budeme kontaktovať iba tých, ktorí postúpia do užšieho výberu. Za pochopenie ďakujeme.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Vzdelanie v odbore

VŠ chemického, farmaceutického, prírodovedného zamerania

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Pokročilý (C1)

Ostatné znalosti

Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý

Počet rokov praxe

2

Osobnostné predpoklady a zručnosti

•Prax v chemickej, farmaceutickej technológii výhodou
•Komunikačné schopnosti spoľahlivosť, flexibilita
•Zmysel pre detail, precíznosť, zodpovednosť
•Schopnosť rýchlej orientácie v riešených úlohách, tímová spolupráca
•Orientácia na vysoký výkon a výsledky práce

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Saneca Pharmaceuticals a.s. Hlohovec - výroba aktívnych farmaceutických látok, finálnych liekových foriem, farmaceutický výskum a vývoj, poskytovanie distribučných zložiek, zmluvná výroba liekov.

Počet zamestnancov

500-999 zamestnancov
ID: 3076177  Dátum zverejnenia: 24.5.2017