Špecialista DMF (Drug Master File)

Saneca Pharmaceuticals a. s.

Miesto práce
920 01 Hlohovec, Nitrianska 100, okres Hlohovec
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
15.11.2014

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

•Príprava zmien a komunikácia s externými dodávateľmi účinných látok
•Hodnotenie dokumentácie externých dodávateľov účinných látok (CEP/DMF)
•Komunikácia v rámci pripomienkových konaní, riešenie pripomienok v priebehu registračných procedúr
•Revízia, predlžovanie CEPov
•Aktualizácia DMF vlastných účinných látok
•Tvorba vlastných DMF
•Spolupráca s chemickou výrobou, nákupom, registráciou liekov

Zamestnanecké výhody, benefity

•3 dni voľna formou platenej prekážky na strane zamestnávateľa
•nadštandardný sociálny program (príspevok pre zamestnávateľa na doplnkové dôchodkové sporenie, zdravotné a kultúrne aktivity zo sociálneho fondu)
•možnosť odborného rastu v novovzniknutej a rozvíjajúcej sa spoločnosti

Informácie o výberovom konaní

Ide o pozíciu na dobu určitú (zástup počas materskej a rodičovskej dovolenky )

Vopred ďakujeme všetkým uchádzačom o prácu, ale v prípade veľkého počtu žiadostí budeme kontaktovať iba tých, ktorí postúpia do užšieho výberu. Za pochopenie ďakujeme.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské II. stupňa

Vzdelanie v odbore

VŠ chemicko-technologická,prírodné vedy, farmácia

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)

Ostatné znalosti

Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý

Počet rokov praxe

3

Osobnostné predpoklady a zručnosti

•Schopnosť rýchlej orientácie v riešených úlohách a tímová spolupráca
•Orientácia na vysoký výkon a výsledky práce
•Zmysel pre detail, precíznosť, systematickosť, zodpovednosť
•Komunikačné schopnosti, spoľahlivosť, vysoký výkon, flexibilita
•PC zručnosti, odborné databázy a softwéry
•Prax v oblasti registrácie liekov je výhodou/vítaná

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Saneca Pharmaceuticals a.s. Hlohovec - výroba aktívnych farmaceutických látok, finálnych liekových foriem, farmaceutický výskum a vývoj, poskytovanie distribučných zložiek, zmluvná výroba liekov.

Počet zamestnancov

500-999 zamestnancov
ID: 1862019  Dátum zverejnenia: 9.9.2014