Ľutujeme, spoločnosť ponúkajúca danú pracovnú pozíciu ukončila zverejnenie ponuky na stránke.
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Regulatory Affairs Specialist (Špecialista pre registrácie)
SANDOZ d.d. - organizačná zložka
Miesto práce
Bratislava
Bratislava
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou
dohodou
Mzdové podmienky (brutto)
Dohodou
Dohodou
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
- Preparation of registration dossier (review, compiling).
- Ensures obtaining of Marketing authorizations, renewals, variation approvals, transfers from the SUKL for portfolio including medical devices.
- Preparation of SmPC, PIL and packaging materials in Slovak.
- Artwork preparation, quality control check.
- Keeps updated about new legislation.
- Internal process set up, Uniform system implementation.
- Regular update of Database.
- Archiving, maintaining the regulatory compliance.
- Interaction with regional competent centre.
- Keep quality standards. Be compliant with internal policies.
- Communication with SUKL. Communication with Institute for Public Health in terms of food supplement notifications.
- Reports to DRA Manager
- Ensures obtaining of Marketing authorizations, renewals, variation approvals, transfers from the SUKL for portfolio including medical devices.
- Preparation of SmPC, PIL and packaging materials in Slovak.
- Artwork preparation, quality control check.
- Keeps updated about new legislation.
- Internal process set up, Uniform system implementation.
- Regular update of Database.
- Archiving, maintaining the regulatory compliance.
- Interaction with regional competent centre.
- Keep quality standards. Be compliant with internal policies.
- Communication with SUKL. Communication with Institute for Public Health in terms of food supplement notifications.
- Reports to DRA Manager
Zamestnanecké výhody, benefity
Práca v medzinárodnej spoločnosti
Príjemné pracovné prostedie
Adekvátne ohodnotenie
Sociálne výhody
Tréningy, školenia
Príjemné pracovné prostedie
Adekvátne ohodnotenie
Sociálne výhody
Tréningy, školenia
Informácie o výberovom konaní
Záujemcov prosíme zaslať žiadosť o prijatie na danú pozíciu a štrukturovaný profesný životopis na mailovú adresu: [email protected] do 9. 11. 2017. Do predmetu správy napíšte názov pozície: Regulatory Affairs Specialist.
Vybratí uchádzači budú pozvaní na osobný pohovor.
Zaslaním Vášho CV zároveň dávate súhlas so spracovaním Vašich osobných údajov uvedených v CV za účelom výberu uchádzačov na inzerovanú pozíciu v zmysle platnej legislatívy.
Vybratí uchádzači budú pozvaní na osobný pohovor.
Zaslaním Vášho CV zároveň dávate súhlas so spracovaním Vašich osobných údajov uvedených v CV za účelom výberu uchádzačov na inzerovanú pozíciu v zmysle platnej legislatívy.
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
Vzdelanie v odbore
medicína, farmácia, prírodné vedy (biológia, chémia)
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)
Ostatné znalosti
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Osobnostné predpoklady a zručnosti
- Prax na podobnej pozícii min. 2 roky
- Znalosť registračných procesov
- Znalosť potrebnej legislatívy z oblasti registrácií humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok, výživových doplnkov
- Precíznosť a dôslednosť, dôraz na detail
- Proaktívny prístup k riešeniu problémov a vysoký stupeň samostatnosti
- Analytické a logické myslenie
- Tímový hráč so schopnosťou rýchlo sa učiť
- Znalosť registračných procesov
- Znalosť potrebnej legislatívy z oblasti registrácií humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok, výživových doplnkov
- Precíznosť a dôslednosť, dôraz na detail
- Proaktívny prístup k riešeniu problémov a vysoký stupeň samostatnosti
- Analytické a logické myslenie
- Tímový hráč so schopnosťou rýchlo sa učiť
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Sme svetovým lídrom v oblasti generických a biosimilárnych liekov.
Značka Sandoz je zárukou kvality, ktorej ako symbolu pre kvalitné a cenovo dostupné lieky dôverujú zdravotnícki pracovníci na celom svete. Začiatky značky siahajú k založeniu spoločnosti Kern & Sandoz v roku 1886 vo Švajčiarsku. Historické míľniky súvisiace so značkou Sandoz zahŕňajú uvedenie Calcium Sandoz v roku 1929, prvého perorálne podávaného penicilínu v roku 1951 a objavenie imunosupresívneho účinku cyklosporínu v roku 1972, ktorý sa v súčasnosti používa pri transplantáciách. Biosimilárne lieky, t.j. schválené biologické lieky s bezpečnosťou, kvalitou a účinnosťou porovnateľnou s referenčným produktom, sú ďalším príkladom našej inovačnej schopnosti.
Neváhaj a pridaj sa k nám.
Značka Sandoz je zárukou kvality, ktorej ako symbolu pre kvalitné a cenovo dostupné lieky dôverujú zdravotnícki pracovníci na celom svete. Začiatky značky siahajú k založeniu spoločnosti Kern & Sandoz v roku 1886 vo Švajčiarsku. Historické míľniky súvisiace so značkou Sandoz zahŕňajú uvedenie Calcium Sandoz v roku 1929, prvého perorálne podávaného penicilínu v roku 1951 a objavenie imunosupresívneho účinku cyklosporínu v roku 1972, ktorý sa v súčasnosti používa pri transplantáciách. Biosimilárne lieky, t.j. schválené biologické lieky s bezpečnosťou, kvalitou a účinnosťou porovnateľnou s referenčným produktom, sú ďalším príkladom našej inovačnej schopnosti.
Neváhaj a pridaj sa k nám.
Počet zamestnancov
50-99 zamestnancov
ID: 1394557
Dátum zverejnenia: 3.11.2017
2017-11-03
lokalita: Bratislava Pozícia: Regulatory affairs manager, Regulatory affairs specialist, Výskumný a vedecký pracovník Spoločnosť: SANDOZ d.d. - organizačná zložka
Základná zložka mzdy (brutto) a ďalšie odmeny: Dohodou