Ľutujeme, spoločnosť ponúkajúca danú pracovnú pozíciu ukončila zverejnenie ponuky na stránke.
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Regulatory Affairs Specialist
MenkynaPartners Management Consulting, s.r.o.
Miesto práce
Bratislava
Bratislava
Druh pracovného pomeru
skrátený úväzok
skrátený úväzok
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
• Zodpovednosť za komunikáciu s regulačnými úradmi, štátnymi inštitúciami a ostatnými oddeleniami v rámci spoločnosti.
• Zabezpečovanie súladu a plnenia legislatívnych požiadaviek. Sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni.
• Zodpovednosť za pripravovanie podkladov na registráciu produktov Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
• Aktualizovanie databázy registrácií, archivovanie dokumentácie. Aktualizovanie a revidovanie registračnej dokumentácie na základe pripomienok.
• Kontrola textov súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľa a písomných informácii na obaloch.
• Zodpovednosť za súlad s legislatívou. Príprava a kontrola podkladov pre tlač písomnej informácie pre používateľa a obalov liekov.
• Zodpovednosť za riešenie situácií spojených s reklamáciou.
• Zabezpečovanie súladu a plnenia legislatívnych požiadaviek. Sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni.
• Zodpovednosť za pripravovanie podkladov na registráciu produktov Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
• Aktualizovanie databázy registrácií, archivovanie dokumentácie. Aktualizovanie a revidovanie registračnej dokumentácie na základe pripomienok.
• Kontrola textov súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľa a písomných informácii na obaloch.
• Zodpovednosť za súlad s legislatívou. Príprava a kontrola podkladov pre tlač písomnej informácie pre používateľa a obalov liekov.
• Zodpovednosť za riešenie situácií spojených s reklamáciou.
Zamestnanecké výhody, benefity
Možnosť pracovať pre nadnárodnú farmaceutickú spoločnosť a získať skúsenosti v oblasti regulatory affiars. Príležitosť osobnostného rastu a sebarozvoja.
Spoločnosť, pre ktorú je pozícia obsadzovaná
Chemický priemysel, výroba farmaceutických výrobkov
Nadnárodná farmaceutická spoločnosť so silnou pozíciou na slovenskom, ale aj európskom trhu, zaoberajúca sa vo veľkej miere výskumom a vývojom nových molekúl.
Nadnárodná farmaceutická spoločnosť so silnou pozíciou na slovenskom, ale aj európskom trhu, zaoberajúca sa vo veľkej miere výskumom a vývojom nových molekúl.
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
Vzdelanie v odbore
medicínsky, farmaceutický, alebo prírodovedný odbor
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Pokročilý (C1)
Ostatné znalosti
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Outlook - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Outlook - Pokročilý
Vodičský preukaz
B
Osobnostné predpoklady a zručnosti
• Skúsenosti minimálne 2 roky v oblasti regulatory affairs výhodou.
• Skúsenosti s registráciou liečiv, poprípade prax v lekárni.
• Znalosť MS Office (Microsoft Excel, Microsoft Word, Microsoft PowerPoint, Microsoft Outlook).
• Anglický jazyk- aktívne
• Znalosť legislatívy.
• Osobnostné schopnosti a zručnosti: dobre komunikačné a organizačné schopnosti, zodpovedný prístup k práci, príjemné vystupovanie.
• Skúsenosti s registráciou liečiv, poprípade prax v lekárni.
• Znalosť MS Office (Microsoft Excel, Microsoft Word, Microsoft PowerPoint, Microsoft Outlook).
• Anglický jazyk- aktívne
• Znalosť legislatívy.
• Osobnostné schopnosti a zručnosti: dobre komunikačné a organizačné schopnosti, zodpovedný prístup k práci, príjemné vystupovanie.
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Spoločnosť MenkynaPartners objavuje a rozvíja potenciál, kompetencie, hĺbku a zrelosť pre vedomý rast firiem a jednotlivcov.
Počet zamestnancov
10-19 zamestnancov
ID: 2763020
Dátum zverejnenia: 12.10.2016
2016-10-12
lokalita: Bratislava Pozícia: Drug Safety Specialist, Farmaceut, Medicínsky/farmaceutický reprezentant, Regulatory affairs specialist Spoločnosť: MenkynaPartners Management Consulting, s.r.o.