Regulatory Affairs Specialist

Menkyna & Partners Management Consulting, s.r.o.

Miesto práce
Bratislava
Druh pracovného pomeru
skrátený úväzok

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• Zodpovednosť za komunikáciu s regulačnými úradmi, štátnymi inštitúciami a ostatnými oddeleniami v rámci spoločnosti.
• Zabezpečovanie súladu a plnenia legislatívnych požiadaviek. Sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni.
• Zodpovednosť za pripravovanie podkladov na registráciu produktov Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
• Aktualizovanie databázy registrácií, archivovanie dokumentácie. Aktualizovanie a revidovanie registračnej dokumentácie na základe pripomienok.
• Kontrola textov súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľa a písomných informácii na obaloch.
• Zodpovednosť za súlad s legislatívou. Príprava a kontrola podkladov pre tlač písomnej informácie pre používateľa a obalov liekov.
• Zodpovednosť za riešenie situácií spojených s reklamáciou.

Zamestnanecké výhody, benefity

Možnosť pracovať pre nadnárodnú farmaceutickú spoločnosť a získať skúsenosti v oblasti regulatory affiars. Príležitosť osobnostného rastu a sebarozvoja.

Spoločnosť, pre ktorú je pozícia obsadzovaná

Chemický priemysel, výroba farmaceutických výrobkov

Nadnárodná farmaceutická spoločnosť so silnou pozíciou na slovenskom, ale aj európskom trhu, zaoberajúca sa vo veľkej miere výskumom a vývojom nových molekúl.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa

Vzdelanie v odbore

medicínsky, farmaceutický, alebo prírodovedný odbor

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Pokročilý (C1)

Počítačové znalosti - používateľ

Microsoft Word - pokročilý
Microsoft PowerPoint - pokročilý
Microsoft Excel - pokročilý
Microsoft Outlook - pokročilý

Vodičský preukaz

B

Osobnostné predpoklady a zručnosti

• Skúsenosti minimálne 2 roky v oblasti regulatory affairs výhodou.
• Skúsenosti s registráciou liečiv, poprípade prax v lekárni.
• Znalosť MS Office (Microsoft Excel, Microsoft Word, Microsoft PowerPoint, Microsoft Outlook).
• Anglický jazyk- aktívne
• Znalosť legislatívy.
• Osobnostné schopnosti a zručnosti: dobre komunikačné a organizačné schopnosti, zodpovedný prístup k práci, príjemné vystupovanie.

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

Spoločnosť Menkyna & Partners Management Consulting vznikla s víziou budovať spoločnosť s vertikálne integrovaným portfóliom poradenských služieb, dosahovať najlepšie hodnotenie od klientov a lídersky ovplyvňovať región Strednej a Východnej Európy.

Svojim klientom ponúka unikátnu kombináciu profesionálnej manažérskej skúsenosti s dlhodobou poradenskou skúsenosťou partnerov a senior konzultantov. Partneri spoločnosti Menkyna & Partners Management Consulting garantujú profesionálnu implementáciu know how a využitie skúseností z oboch pracovných prostredí. Ich seniorita a unikátna profesionálna kombinácia je garanciou optimálnej implementácie metodológie jednotlivých služieb a poznania relevantných procesov v rôznych sektoroch trhu na lokálnej a medzinárodnej úrovni. Dlhodobým cieľom spoločnosti je ponúkať komplexné portfólio navzájom synergicky prepojených poradenských služieb.

Medzi základné princípy spoločnosti patrí čo najvyššia kvalita poskytovaných služieb založená predovšetkým na profesionálnom prístupe, orientácia na klienta vychádzajúca z hĺbkového poznania prostredia, maximálna diskrétnosť v rámci poskytovaných služieb a snaha o dlhodobé partnerstvo s klientmi.

Počet zamestnancov

10-19 zamestnancov

Adresa spoločnosti

Menkyna & Partners Management Consulting, s.r.o.
Palisady 47
811 06 Bratislava
http://www.menkyna.com