Ľutujeme, spoločnosť ponúkajúca danú pracovnú pozíciu ukončila zverejnenie ponuky na stránke.
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Ďakujeme za porozumenie.
Zobraziť podobné ponuky
Špecialista kontrolných záležitostí
Lugera & Maklér spol.s r.o.
Miesto práce
región Bánovce n/B, Slovensko
región Bánovce n/B, Slovensko
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou
dohodou
Mzdové podmienky (brutto)
dohodou
dohodou
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
- podpora spoločnosti pri získavaní označenia zdravotníckych pomôcok pre Európsky trh (CE značenie)
- tvorba technickej dokumentácie pre nové zdravotnícke pomôcky (zahŕňa základný kontrolný zoznam požiadaviek, zoznam platných medzinárodných štandardov a pokynov, analýza rizík a príprava klinických hodnotiacich správ pre regulačné orgány)
- komunikácia s dodávateľmi, získanie špecifikácií, skúšobné správy za účelom naplnenia technickej dokumentácie
- údržba dodávateľskej databázy a ISO dodávateľov
- certifikácia / auditorské správy/ testovanie / PMS
- každoročné preskúmanie a aktualizácia existujúcej technickej dokumentácie zdravotníckych zariadení
- prehľad o produktoch a výrobných zmenách v súlade s platnými predpismi
- preskúmanie protokolov a správ, ktoré podporujú regulačné nariadenia
- príprava príslušnej dokumentáciu pre výročné správy
- komunikácia a koordinácia regulačných činností s ostatnými oddeleniami
- používanie vnútorných predpisov a postupov, napr. Záruka kvality, CAPA, SOP
- tvorba technickej dokumentácie pre nové zdravotnícke pomôcky (zahŕňa základný kontrolný zoznam požiadaviek, zoznam platných medzinárodných štandardov a pokynov, analýza rizík a príprava klinických hodnotiacich správ pre regulačné orgány)
- komunikácia s dodávateľmi, získanie špecifikácií, skúšobné správy za účelom naplnenia technickej dokumentácie
- údržba dodávateľskej databázy a ISO dodávateľov
- certifikácia / auditorské správy/ testovanie / PMS
- každoročné preskúmanie a aktualizácia existujúcej technickej dokumentácie zdravotníckych zariadení
- prehľad o produktoch a výrobných zmenách v súlade s platnými predpismi
- preskúmanie protokolov a správ, ktoré podporujú regulačné nariadenia
- príprava príslušnej dokumentáciu pre výročné správy
- komunikácia a koordinácia regulačných činností s ostatnými oddeleniami
- používanie vnútorných predpisov a postupov, napr. Záruka kvality, CAPA, SOP
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
stredoškolské s maturitou
nadstavbové/vyššie odborné vzdelanie
vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
nadstavbové/vyššie odborné vzdelanie
vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
Osobnostné predpoklady a zručnosti
- SŠ alebo VŠ vzdelanie v oblasti prírodných vied, kvality, techniky
- dobrá znalosť globálnych predpisov, smerníc a noriem vzťahujúcich sa na komerčné využitie a dohľad nad trhom
- aktívna znalosť klinických a technických konceptov týkajúcich sa komercializácie výrobkov
- aktívna znalosť AJ je nevyhnutnosťou
- samostatnosť, zodpovednosť, flexibilita
- dobrá znalosť globálnych predpisov, smerníc a noriem vzťahujúcich sa na komerčné využitie a dohľad nad trhom
- aktívna znalosť klinických a technických konceptov týkajúcich sa komercializácie výrobkov
- aktívna znalosť AJ je nevyhnutnosťou
- samostatnosť, zodpovednosť, flexibilita
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Lugera & Maklér je jednou z najväčších personálno-poradenských spoločností na Slovensku. Od založenia v r. 1996 v Trenčíne sme otvorili 4 pobočky na Slovensku (TN, BA, NR, KE) a pôsobenie sme rozšírili aj do zahraničia - do Českej republiky, Holandska, Rumunska, Arménska a na Ukrajinu.
Uchádzačom o zamestnanie pomáhame s uplatnením na trhu práce bezplatne. Ponúkame možnosť registrácie životopisu v databáze, poskytujeme poradenstvo, zasielanie aktuálnych pracovných pozícií podľa zadaných kritérií a ďalšie služby.
Na osobných stretnutiach kandidátov dôkladne pripravíme na stretnutia s klientmi, informujeme ich o aktuálnej situácii na trhu práce v súvislosti s ich profilom a možnosťami uplatnenia. Samozrejmosťou je konštruktívna spätná väzba na priebeh pohovoru a poradenstvo kandidátovi.
V súčasnosti máme za sebou stovky veľkých i menších projektov pre zahraničných investorov, rovnako ako domáce slovenské spoločnosti a tisícky obsadených pracovných miest. Využite aj vy naše skúsenosti a jedinečné znalosti o trhu práce na Slovensku aj v zahraničí.
Viac informácií o nás nájdete na: www.lugera.sk
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Uchádzačom o zamestnanie pomáhame s uplatnením na trhu práce bezplatne. Ponúkame možnosť registrácie životopisu v databáze, poskytujeme poradenstvo, zasielanie aktuálnych pracovných pozícií podľa zadaných kritérií a ďalšie služby.
Na osobných stretnutiach kandidátov dôkladne pripravíme na stretnutia s klientmi, informujeme ich o aktuálnej situácii na trhu práce v súvislosti s ich profilom a možnosťami uplatnenia. Samozrejmosťou je konštruktívna spätná väzba na priebeh pohovoru a poradenstvo kandidátovi.
V súčasnosti máme za sebou stovky veľkých i menších projektov pre zahraničných investorov, rovnako ako domáce slovenské spoločnosti a tisícky obsadených pracovných miest. Využite aj vy naše skúsenosti a jedinečné znalosti o trhu práce na Slovensku aj v zahraničí.
Viac informácií o nás nájdete na: www.lugera.sk
Spoločnosť je držiteľ povolenia na sprostredkovanie práce.
Počet zamestnancov
50-99 zamestnancov
ID: 2627407
Dátum zverejnenia: 31.7.2016
2016-07-31
lokalita: Slovensko Pozícia: Regulatory affairs specialist Spoločnosť: Lugera & Maklér spol.s r.o.
Pracovná ponuka je prevzatá z inej stránky alebo zdroja.
Základná zložka mzdy (brutto) a ďalšie odmeny: dohodou