Pracovník registračního oddělení QA (Olomouc)

KVALIFIKAČNÍ POŽADAVKY:

• VŠ vzdělání – obor chemie, farmacie či přírodní vědy
• pracovní zkušenosti na podobné pozici s farmaceutickým zaměřením min. 2 roky
• orientace v příslušné evropské i světové legislativě o léčivech
• znalosti GMP pro výrobce léčivých látek výhodou
• znalost na AJ min. na úrovni B2
• výborné komunikační schopnosti
• odolnost vůči stresu
• systematičnost, pečlivost a orientace na detail
• práce na PC na výborné úrovni (MS Office, výhodou Acrobat Writer)

NÁPLŇ PRÁCE:

• zpracování, vedení a udržování exportní dokumentace (DMF a CTD)
• jednání s firmami zpracovávajícími Expert Reports
• vedení DTB národních autorit a zákazníků (příjemců DMF a CTD)
• řešení připomínek autorit k dokumentaci a komunikace s nimi
• zajišťování vedení a udržování systému dokumentace GMP (Q směrnice, SOPy atd.) a jejich aktualizace
• vedení a udržování exportní dokumentace

NABÍZENÉ PRACOVNÍ PODMÍNKY:

• motivující mzda odpovídající kvalitám a zkušenostem kandidáta
• tým zkušených kolegů, pěkné pracovní prostředí
• široká nabídka benefitů (týden dovolené navíc, vzdělávání a odborný rozvoj, příspěvek na stravování, příspěvek na relokaci, zdravotní a sociální program a celá řada dalších benefitů)
• pracoviště Olomouc
• nástup: dle dohody, co nejdříve

V případě zájmu o tuto pozici zašlete Váš životopis s motivačním dopisem přes tlačítko "ODPOVĚDĚT". Děkujeme.

http://www.lmcg2.com/pd/942952389?rps=183&source=3&exportID=0