Regulatory špecialista

CHIRANA T.Injecta, a. s.

Miesto práce
Nám. Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 Stará Turá, okres Nové Mesto nad Váhom
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou
Mzdové podmienky (brutto)
dohodou

Informácie o pracovnom mieste

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

zodpovedá za:
- dohľad plnenia požiadaviek regulatívy zdravotníckych pomôcok
spoločnosťou podľa direktívy MDD 93/42/EEC
- plánovanie a koordináciu činností v spoločnosti na zabezpečenie
požiadaviek regulatívy
- zabezpečovanie a udržiavanie dokumentácie súvisiacej s CE
certifikáciou výrobkov (technická dokumentácia, checklisty, klinické
hodnotenia a pod)
- registráciu výrobkov spoločnosti podľa MDD direktívy
- posudzovanie zmien vo výrobnom procese a vyhodnotenie ich
vplyvu na CE certifikáciu
- zabezpečenie CE certifikácie výrobkov a podieľanie sa na aktivitách
s tým spojených
- koordinácia činností v rámci manažérstva rizika výroby
zdravotníckych pomôcok
- riešenie incidentov
- komunikácia s kompetentnými orgánmi EÚ (ŠUKL na Slovensku),
certifikačnými spoločnosťami a zákazníkmi

Zamestnanecké výhody, benefity

zázemie stabilnej slovenskej výrobnej spoločnosti
možnosť profesijného rastu
motivujúce finančné ohodnotenie
benefity vyplývajúce z Kolektívnej zmluvy

Informácie o výberovom konaní

Ak Vás naša ponuka zaujala, pošlite nám Váš štruktúrovaný životopis na nižšie uvedenú e-mailovú adresu. Všetkým uchádzačom ďakujeme za prejavený záujem. Kontaktovať budeme len vybraných kandidátov, ktorí budú spĺňať požadované kritériá.

Požiadavky na zamestnanca

Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním

vysokoškolské I. stupňa
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa

Vzdelanie v odbore

strojárske, technické

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)

Ostatné znalosti

Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Outlook - Pokročilý
Internet(e-mail, www) - Pokročilý

Prax na pozícii/v oblasti

skúsenosti s regulatívou alebo manažérskymi systémami riadenia podľa ISO noriem

Pozícia je vhodná pre absolventa

Áno

Osobnostné predpoklady a zručnosti

skúsenosti v oblasti zdravotníctva a farmácie výhodou, zodpovednosť, samostatnosť, dôslednosť, komunikatívnosť

Inzerujúca spoločnosť

Stručná charakteristika spoločnosti

CHIRANA T.Injecta, a. s. je slovenská firma zaoberajúca sa výrobou a predajom moderných zdravotníckych výrobkov, jednorazovej injekčnej techniky, striekačiek, zdravotníckych pomôcok, výrobou tovarov z plastov.

Počet zamestnancov

250-499 zamestnancov
ID: 2230052  Dátum zverejnenia: 20.8.2015  Základná zložka mzdy (brutto) a ďalšie odmeny: dohodou