We are sorry, the company offering the job position has finished posting the job on the site.
Thank you for understanding.
Display similar jobs
Thank you for understanding.
Display similar jobs
Regulatory Affairs Specialist (Špecialista pre registrácie)
SANDOZ d.d. - organizačná zložka
Miesto práce
Bratislava
Bratislava
Druh pracovného pomeru
plný úväzok
plný úväzok
Termín nástupu
dohodou
dohodou
Mzdové podmienky (brutto)
Dohodou
Dohodou
Informácie o pracovnom mieste
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
- Preparation of registration dossier (review, compiling).
- Ensures obtaining of Marketing authorizations, renewals, variation approvals, transfers from the SUKL for portfolio including medical devices.
- Preparation of SmPC, PIL and packaging materials in Slovak.
- Artwork preparation, quality control check.
- Keeps updated about new legislation.
- Internal process set up, Uniform system implementation.
- Regular update of Database.
- Archiving, maintaining the regulatory compliance.
- Interaction with regional competent centre.
- Keep quality standards. Be compliant with internal policies.
- Communication with SUKL. Communication with Institute for Public Health in terms of food supplement notifications.
- Reports to DRA Manager
- Ensures obtaining of Marketing authorizations, renewals, variation approvals, transfers from the SUKL for portfolio including medical devices.
- Preparation of SmPC, PIL and packaging materials in Slovak.
- Artwork preparation, quality control check.
- Keeps updated about new legislation.
- Internal process set up, Uniform system implementation.
- Regular update of Database.
- Archiving, maintaining the regulatory compliance.
- Interaction with regional competent centre.
- Keep quality standards. Be compliant with internal policies.
- Communication with SUKL. Communication with Institute for Public Health in terms of food supplement notifications.
- Reports to DRA Manager
Zamestnanecké výhody, benefity
Práca v medzinárodnej spoločnosti
Príjemné pracovné prostedie
Adekvátne ohodnotenie
Sociálne výhody
Tréningy, školenia
Príjemné pracovné prostedie
Adekvátne ohodnotenie
Sociálne výhody
Tréningy, školenia
Informácie o výberovom konaní
Záujemcov prosíme zaslať žiadosť o prijatie na danú pozíciu a štrukturovaný profesný životopis na mailovú adresu: [email protected] do 9. 11. 2017. Do predmetu správy napíšte názov pozície: Regulatory Affairs Specialist.
Vybratí uchádzači budú pozvaní na osobný pohovor.
Zaslaním Vášho CV zároveň dávate súhlas so spracovaním Vašich osobných údajov uvedených v CV za účelom výberu uchádzačov na inzerovanú pozíciu v zmysle platnej legislatívy.
Vybratí uchádzači budú pozvaní na osobný pohovor.
Zaslaním Vášho CV zároveň dávate súhlas so spracovaním Vašich osobných údajov uvedených v CV za účelom výberu uchádzačov na inzerovanú pozíciu v zmysle platnej legislatívy.
Požiadavky na zamestnanca
Pozícii vyhovujú uchádzači so vzdelaním
vysokoškolské II. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
vysokoškolské III. stupňa
Vzdelanie v odbore
medicína, farmácia, prírodné vedy (biológia, chémia)
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)
Ostatné znalosti
Microsoft Excel - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Microsoft Word - Pokročilý
Microsoft PowerPoint - Pokročilý
Osobnostné predpoklady a zručnosti
- Prax na podobnej pozícii min. 2 roky
- Znalosť registračných procesov
- Znalosť potrebnej legislatívy z oblasti registrácií humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok, výživových doplnkov
- Precíznosť a dôslednosť, dôraz na detail
- Proaktívny prístup k riešeniu problémov a vysoký stupeň samostatnosti
- Analytické a logické myslenie
- Tímový hráč so schopnosťou rýchlo sa učiť
- Znalosť registračných procesov
- Znalosť potrebnej legislatívy z oblasti registrácií humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok, výživových doplnkov
- Precíznosť a dôslednosť, dôraz na detail
- Proaktívny prístup k riešeniu problémov a vysoký stupeň samostatnosti
- Analytické a logické myslenie
- Tímový hráč so schopnosťou rýchlo sa učiť
Inzerujúca spoločnosť
Stručná charakteristika spoločnosti
Sme svetovým lídrom v oblasti generických a biosimilárnych liekov.
Značka Sandoz je zárukou kvality, ktorej ako symbolu pre kvalitné a cenovo dostupné lieky dôverujú zdravotnícki pracovníci na celom svete. Začiatky značky siahajú k založeniu spoločnosti Kern & Sandoz v roku 1886 vo Švajčiarsku. Historické míľniky súvisiace so značkou Sandoz zahŕňajú uvedenie Calcium Sandoz v roku 1929, prvého perorálne podávaného penicilínu v roku 1951 a objavenie imunosupresívneho účinku cyklosporínu v roku 1972, ktorý sa v súčasnosti používa pri transplantáciách. Biosimilárne lieky, t.j. schválené biologické lieky s bezpečnosťou, kvalitou a účinnosťou porovnateľnou s referenčným produktom, sú ďalším príkladom našej inovačnej schopnosti.
Neváhaj a pridaj sa k nám.
Značka Sandoz je zárukou kvality, ktorej ako symbolu pre kvalitné a cenovo dostupné lieky dôverujú zdravotnícki pracovníci na celom svete. Začiatky značky siahajú k založeniu spoločnosti Kern & Sandoz v roku 1886 vo Švajčiarsku. Historické míľniky súvisiace so značkou Sandoz zahŕňajú uvedenie Calcium Sandoz v roku 1929, prvého perorálne podávaného penicilínu v roku 1951 a objavenie imunosupresívneho účinku cyklosporínu v roku 1972, ktorý sa v súčasnosti používa pri transplantáciách. Biosimilárne lieky, t.j. schválené biologické lieky s bezpečnosťou, kvalitou a účinnosťou porovnateľnou s referenčným produktom, sú ďalším príkladom našej inovačnej schopnosti.
Neváhaj a pridaj sa k nám.
Počet zamestnancov
50-99 zamestnancov
ID: 1394557
Posting date: 3.11.2017
2017-11-03
location: Bratislava Position: Regulatory affairs manager, Regulatory affairs specialist, Výskumný a vedecký pracovník Company: SANDOZ d.d. - organizačná zložka
Basic wage component (gross) and other rewards: Dohodou